ChiCTR2200062371尚未招募早期 1 期
GG5 非转移性激素敏感性前列腺癌辅助化疗多中心、前瞻性、非随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 无事件生存
研究概览
简要总结
拟前瞻性针对 Gleason grade group 5 非转移性激素敏感性前列腺癌患者在标准治疗基础上联合辅助化疗的疗效，并与标准治疗患者对比，观察其疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •经穿刺活检或手术病理确诊的前列腺癌，GS 评分在 9-10 分（ISUP 分组为 5）；
- •有完整的影像学检查证实未发生远处转移，即符合 GG5nmHSPC；
- •均接受了 NCCN 指南推荐的根治性局部治疗方式（即根治性手术或根治性放疗）。
- •预计生存期大于 12 个月；
排除标准
- •曾有恶性肿瘤病史（但非恶性黑色素瘤的皮肤癌除外、已治愈 5 年以上的肿瘤除外）；
- •6 个月内体重下降 > 10%；
研究组 & 干预措施
对照组
结局指标
主要结局
无事件生存
次要结局
- 无远处转移生存
- 总生存
- 不良反应
研究者
研究点 (2)
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