ChiCTR-POC-17012506进行中（未招募）不适用
基于放化疗前 CT 或者 MRI 影像组学，预测局部晚期鼻咽癌治疗效果的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
基于放化疗前 CT 或者 MRI，探讨影像组学信息预测局部晚期鼻咽癌患者预后信息
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理确诊的 WHO II/III 型初诊鼻咽癌患者；
- •临床分期为 T3-4N0-3M0 或 T1-2N2-3M0 期（Ⅲ~Ⅳb 期，UICC/AJCC 第 7 版）；
- •无远处转移 （M0）；
- •ECOG PS 0-2 分；
- •年龄 18-70 岁；
- •男性或非妊娠、哺乳期女性；
- •血液学检查：白细胞> 4×109/L, 中性粒细胞 > 2×109/L, 血红蛋白 > 90g/L，血小板> 100×109/L；
- •肝功能：ALT，AST < 1.5×ULN，ALP < 2.5×ULN, 胆红素 < ULN.
- •肾功能：肌酐> 60 ml/min；
- •患者签署知情同意书；
排除标准
- •WHO 病理分型为角化性鳞癌或基底细胞样癌；
- •年龄> 70 or < 18;
- •既往有其他恶性肿瘤病史 （皮肤基底细胞癌 / 鳞癌，宫颈原位癌除外）；
- •妊娠或哺乳期妇女 （育龄期妇女考虑行妊娠试验，治疗期间要求患者有效避孕）；
- •有既往放疗史 （计划照射靶区外的皮肤非黑色素瘤除外）；
- •已行针对原发灶或淋巴结的化疗或手术 （诊断性手术除外）；
- •任何严重并可能给试验带来风险或影响试验依从性的伴发疾病，如需要治疗的不稳定心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、血糖控制欠佳的糖尿病（空腹血糖> 1.5×ULN）及情绪病。
研究组 & 干预措施
鼻咽癌
放化疗
结局指标
主要结局
生存率
时间窗: 1/3/5 年
次要结局
- 局控率(1/3/5 年)
- 无疾病进展生存率
研究者
研究点 (1)
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