ChiCTR2200058465尚未招募不适用
醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道症状量表
研究概览
简要总结
对中文版胃肠道症状量表进行心理学验证及信效度检验，并测试其对肠易激综合征的反应性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且年龄≤80 岁，能够阅读和写中文；
- •脾气虚所致的便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安。（醒脾胶囊适宜人群）；
- •符合 IBS 罗马 III 诊断标准；
- •治疗前至少 2 周没有使用过任何治疗 IBS 的药物（应急处理除外）；
排除标准
- •正在服用治疗便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安的药物；
- •正在接受针灸、推拿等物理治疗者；
- •因脑疾病、肿瘤等所致出现相关症状者；确诊心理疾病或精神疾病者。
结局指标
主要结局
胃肠道症状量表
次要结局
- 心理测评质量
- IBS 病情严重程度调查表
研究者
研究点 (1)
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