ChiCTR2100041761进行中（未招募）早期 1 期
电针对腹腔镜胆囊手术患者围术期颈内动脉血流影响的临床研究
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院院青年孵育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈内动脉血流量
研究概览
简要总结
本研究拟在腹腔镜胆囊切除术患者中应用电针来探索其是否可以调节由麻醉、气腹引起的颈内动脉血流量下降来调节脑血流量，以降低围术急性脑卒中发病率。基于随机、对照、规范化临床研究，以期以新的思路降低围术期急性脑卒中发病率，加强围术期安全，提高患者术后生存率，提高康复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行腹腔镜胆囊切除手术，美国麻醉医师协会术前患者分级（ASA 分级)为Ⅰ-Ⅲ级；
- •2.年龄≥18 周岁且≤75 周岁，性别不限 ；
- •3.体重指数 18-32kg/m2（体重指数 BMI=体重（kg）/身高 2（m2））；
- •4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.已知的短暂性脑缺血发作，蛛网膜下腔出血及脑出血，脑梗塞，脑肿瘤，脑血管畸形，脑动脉炎，脑外伤等脑部疾病；
- •2.有严重肝、肾功能损伤者(ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值 1.5 倍)；
- •3.脊髓炎，脊髓脱髓鞘，脊髓压迫征，脊髓肿瘤等中枢神经系统疾病；
- •4.对经穴循行经线进行过手术的病人；
- •5.有经穴局部皮肤感染的病人；
- •6 入组前 4 周内参加过或正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
电针+常规全身麻醉
对照组
常规全身麻醉
结局指标
主要结局
颈内动脉血流量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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