ChiCTR2100047192进行中（未招募）不适用
基于区域联动的糖尿病足中医防治方案的临床研究
浦东新区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足溃疡发生率
研究概览
简要总结
主要目的：观察糖足方内服浸足防治糖尿病高危足的疗效，系统评价糖尿病足中医防治方案的有效性和安全性，提供循证学依据，以利于方案的推广普及。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合糖尿病高危足诊断标准；
- •符合糖尿病足 Wagner 0 级分级标准；
- •符合上述糖尿病高危足脉络瘀阻型的诊断标准；
- •年龄 45－80 岁；
排除标准
- •合并其他疾病造成的下肢血管、神经损害；
- •合并严重的心、肝、肾功能损害，骨髓造血功能或其他系统严重异常者；
- •患有胃及食管溃疡性疾病者；
- •贫血及血小板计数＜100×10^9/L；
- •对治疗方案中相关药物过敏，不适合接受本治疗方案者；
- •正在使用低分子肝素、华法林、氯吡格雷等抗凝药物。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗+糖足方口服沐足
对照组
基础治疗+口服甲钴胺片、阿司匹林肠溶片
结局指标
主要结局
足溃疡发生率
时间窗: 治疗 6 月、随访 6 月
次要结局
- 中医证候积分(入组时和治疗 6 月后)
- 双下肢动脉彩超积分
- 踝肱指数
- 多伦多临床评分
- 密歇根评分
- 肌电图神经传导源速度检测
- 血流变
- 血脂
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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