ChiCTR2000035555进行中（未招募）4 期
不同剂量注射用瑞马唑仑联合舒芬太尼在超声引导神经阻滞的辅助镇静中的安全性和有效性对比
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2020年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
探索不同剂量注射用瑞马唑仑联合舒芬太尼用于超声引导神经阻滞的辅助镇静的安全性和有效性，为优化瑞马唑仑的临床麻醉应用提供合适剂量以及理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行麻醉前超声引导神经阻滞的患者；
- •ASA 分级 I ~III 级；
- •年龄 18~75 岁；
- •术前无明显呼吸困难及低氧血症；
- •术前 MMSE 评分≥23 分；
排除标准
- •患有严重心血管疾病、周围神经和中枢神经系统疾病者，穿刺部位感染，凝血异常；
- •BMI≥35kg/m2；
- •未按约进行随访；因个人因素中途退出研究；
- •对本研究药物过敏患者；
- •苯二氮卓类等镇静药物、阿片类药物服用滥用史；
研究组 & 干预措施
A 组
3mg 瑞马唑仑
B 组
4mg 瑞马唑仑
C 组
5mg 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
血流动力学指标
脉搏血氧饱和度
改良警觉 / 镇静评分（MOAA / S 评分）
麻醉深度 Nacrotrend
次要结局
- 低氧血症发生率
- 注射痛发生率
- 起效时间
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于局部麻醉辅助镇静的有效性和安全性研究——多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验ChiCTR2100054956江苏恒瑞医药股份有限公司108
Unknown
不适用
右美托咪定和硫酸镁对超声引导下腋路臂丛神经阻滞镇静和镇痛的影响ChiCTR-IPR-16007742博士研究生经费75
Unknown
不适用
不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的效果观察ChiCTR1800019025自费80
尚未招募
Unknown
舒芬太尼与瑞玛唑仑用于麻醉诱导的研究ChiCTR2300070286
Unknown
不适用
右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究ChiCTR1900027958自费200