ChiCTR-IOR-16010252进行中（未招募）不适用
经皮耳迷走神经刺激改善自闭症儿童研究脑功能的研究
国家重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童自闭症评定量表
研究概览
简要总结
观察经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对自闭症患儿核心症状的改善作用，及其对脑功能改善作用的机制，以期为 taVNS 治疗自闭症，提供可靠的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）儿童自闭症诊断标准；年龄 2-6 岁之间；自愿参加本试验，家长签署知情同意书，并能坚持该疗法疗法 3 个月者。
排除标准
- •不符合诊断及纳入标准者；针刺过程中家属不能配合者；治疗不足 1 个疗程者；试验中自行退出者。
研究组 & 干预措施
taVNS
经皮耳迷走神经刺激
tnVNS
经皮耳非迷走神经刺激
结局指标
主要结局
儿童自闭症评定量表
PEP 心理教育量表
fMRI 扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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