ChiCTR2300070755已完成不适用
中西医结合疗法促进中老年新型冠状病毒肺炎患者康复临床评价研究
中医药管理局新型冠状病毒感染和肺炎中医药应急处置项目子项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
1、以改善中老年新冠肺炎出院患者呼吸功能、躯体功能以及心理功能障碍，减少并发症，缓解焦虑抑郁情绪，降低致残率，最大程度恢复日常生活活动能力、提高生活质量为目标，评价中医传统呼吸疗法（八段锦）融合现代呼吸康复技术的综合康复方案的疗效和安全性，规范康复的操作技术及流程，形成一套针对新冠肺炎恢复期患者具有循证证据并可以推广应用的传统+现代综合康复方案。 2、客观评价中老年新冠肺炎出院患者远期（3，6，12 月）可能出现的后遗症，为制订新冠肺炎恢复期远期康复方案提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：受试者与指标测定者均不知处于哪一组。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第八版）》出院标准的患者；
- •2.年龄为 45-80 岁之间；
- •3.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定；
排除标准
- •1.新型冠状病毒肺炎诊疗方案未达出院标准的患者;
- •2.合并有严重的原发性心、肝、肾、血液或影响其生存的疾病者;
- •3.精神病、认知能力受限患者及法律规定的残疾患者;
- •4.妊娠或哺乳期妇女;
- •5.ADL 评分＜100 分。
研究组 & 干预措施
对照组
呼吸康复组
八段锦结合呼吸康复组
结局指标
主要结局
肺功能
时间窗: 治疗前、治疗开始后第 1 天、14 天
次要结局
- 6 分钟步行试验(治疗前、治疗开始后第 1 天、14 天)
- 肌力测定(治疗前、治疗开始后第 1 天、14 天)
- 呼吸肌力测定(治疗前、治疗开始后第 1 天、14 天)
- 焦虑自评量表(治疗前、治疗开始后第 1 天、14 天)
- 抑郁自评量表(治疗前、治疗开始后第 1 天、14 天)
研究者
研究点 (2)
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