ChiCTR2200060770尚未招募早期 1 期
基于“肠道菌群-丙酮酸-线粒体”能量代谢途径研究针刺提高 PCOS 患者 IVF 后卵子成熟率的作用机制
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2022年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 优质胚胎率
研究概览
简要总结
观察进行针刺干预和不进行针刺干预的 PCOS 受试者在接受体外受精-胚胎移植（IVF-ET）后的优质胚胎率及临床妊娠结局，评估针刺治疗 PCOS 的临床有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 PCOS 的诊断标准同时既往诱导无排卵或排卵后试孕 6 个月未孕；
- •2.符合 IVF 指征，经生殖专业医生判定拟使用拮抗剂方案进行 IVF 的患者；
- •3.21 岁≤年龄≤35 岁；
- •4.近 3 个月未接受针灸治疗；
- •5.未参加其他正在进行的临床研究；
- •6.患者签署知情同意书自愿参加本研究者。
排除标准
- •1.患有其它影响生育的疾病者；
- •2.患有明确诊断的自身免疫性疾病或血栓前状态；
- •3.患有未治愈的内分泌疾病；
- •4.患有明确诊断的内、外科严重原发性或继发性疾病进行期或精神类疾病；
- •5.选用除拮抗剂方案外的其他方案进行 IVF 者；
- •6.有出血倾向以及容易发生感染者，或患有严重过敏性、或皮肤有溃疡瘢痕等禁止针刺的患者。
研究组 & 干预措施
组 A
针刺
组 B
不针刺
结局指标
主要结局
优质胚胎率
次要结局
- 临床妊娠率
- 生化妊娠率
- 异位妊娠率
- 多胎妊娠率
- 持续妊娠率
- 早期流产率
- 活产率
- 卵巢过度刺激综合症
- 胚胎种植率
- Gn 用量
- Gn 用药天数
- SAS 焦虑量表
- SDS 抑郁量表
- MPCOSQ 量表评分
- 周期取消原因
- 不良事件
- Rosenfield 评分
- F-G 评分
研究者
研究点 (1)
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