ChiCTR2000034722进行中（未招募）早期 1 期
伏诺拉生根除幽门螺旋杆菌的非劣效性单中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌感染状态
研究概览
简要总结
探讨基于伏诺拉生的快捷有效的根除幽门螺杆菌的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 经胃镜检查确诊为慢性胃炎患者；
- •② 年龄≥ 18 岁；
- •③ 胃镜检查前后 1 周经碳 13/碳 14 呼气试验呈阳性；
- •④ 未经过任何幽门螺杆菌根除治疗；
排除标准
- •① 妊娠或者哺乳期妇女；
- •② 对所服用药物过敏；
- •③ 服药前 2 周曾服用过抗菌药物、H2 受体阻滞剂、铋剂、质子泵抑制剂、非甾体类抗炎药物；
- •⑤ 伴有重大器质性病变。
研究组 & 干预措施
A
伏诺拉生（20mg bid）+阿莫西林（1g bid），7 天
B
伏诺拉生（20mg qd）+阿莫西林（1g bid），7 天
C
伏诺拉生（20mg qd）+阿莫西林（1g bid）+荆花胃康，7 天
D
艾司奥美拉唑（20mg bid）+（1g bid）+呋喃唑酮（0.1g bid）+丽珠得乐（220mg bid），14 天
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌感染状态
时间窗: 治疗前及治疗结束后 1 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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