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Estudio exploratorio multicéntrico para la comparación de la eficacia de la uroquinasa y la videotoracoscopia en el tratamiento del empiema paraneumónico complicado en la infanciaExploratory multicentre clinical trial to compare the efficacy of urokinase versus video-assisted thoracoscopic for treatment of complicated parapneumonic empyema in childhood

Conditions
Derrame pleural paraneumónico complicado
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10014568Term: Empyema
MedDRA version: 9.1Level: PTClassification code 10035664Term: Pneumonia
Registration Number
EUCTR2007-003416-61-ES
Lead Sponsor
Sociedad Española de Cirugía Pediátrica
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

Edad = 15 años
Neumonía con fiebre persistente
Derrame pleural paraneumónico complicado demostrado mediante la radiología simple de tórax y mediante la demostración ecográfica de la presencia de líquido ecogénico y tabiques
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patología preexistente: parálisis cerebral, cardiopatía congénita, cirugía cardiaca o torácica previa en el hemitórax afectado, inmunodeficiencia, traumatismo torácico significativo durante los 2 últimos meses.
Pacientes tratados mediante drenaje en el hospital de origen. No será motivo de exclusión el que se haya realizado una toracocentesis diagnóstica previamente, sin intención de evacuar el derrame.
Trombopenia o alteraciones de la coagulación. Trastorno hemorrágico significativo actual o en los últimos 6 meses.
Hipertensión arterial no controlada grave.
Empiema tuberculoso
Neumotórax previo al tratamiento

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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