ChiCTR2000040266尚未招募回顾性研究
结合眼动追踪技术的脑机接口踝关节训练系统研发及临床验证
北京清华长庚医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉搜索-左右百分比
研究概览
简要总结
针对卒中患者，探究结合眼动追踪技术的 BCI 训练与脑卒中患者踝关节训练效率的相关关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康受试者纳入标准：1）男女均可；2）视野范围正常；3）年龄 18 岁-75 岁。
- •脑卒中患者受试者纳入标准：①首次发病，经 CT 或 MRI 验证。②脑卒中发病时间 1-6 个月。③患侧踝关节轻、中度功能障碍。④年龄 18 岁-75 岁。
排除标准
- •2）服用影响中枢神经系统药物；
- •1）失语症、严重认知障碍、严重抑郁等；
- •2）病情不稳定，包括体位性低血压、败血症、癫痫等；
- •3）半侧忽略或者严重视觉损伤；
- •4）患侧踝关节严重痉挛患者，Ashworth 痉挛程度大于 2 级；
- •5）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；
- •6）戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷。
研究组 & 干预措施
健康对照组
眼动-BCI 踝关节主动运动同步采集
脑卒中组
眼动-BCI 踝关节主动运动同步采集
结局指标
主要结局
视觉搜索-左右百分比
次要结局
- BCI 分类正确率
研究者
研究点 (1)
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