ChiCTR-IPR-16009202进行中（未招募）4 期
咪唑立宾与霉酚酸类药物治疗肾移植术后受者 BK 病毒感染发生的前瞻性，随机，多中心临床比较研究
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年9月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- BK 病毒
研究概览
简要总结
评估首次接受肾脏移植的受者使用咪唑立宾与霉酚酸类药物抗排斥治疗后 BK 病毒感染（BK 病毒尿症，BK 病毒血症，BKVN）的发生和二者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-60 岁的成年患者；
- •2）初次接受肾移植（供体来源：活体捐献或器官捐献）患者；
- •3）体重在 40 至 90kg；
- •4）签署书面知情同意书。
排除标准
- •PRA > 30%;
- •4）供体特异性（DSA）呈阳性；
- •5）血肌酐 3mg/dL 以上的患者；
- •6）已知受试者对实验药物过敏；
- •7）有活动性感染征象者；
- •8）白细胞数 3,000/mm3 以下的患者 ；
- •9）妊娠或可能妊娠的患者；
- •10）接受其它免疫抑制剂治疗的受者，例如西罗莫司，硫唑嘌呤；
- •11）其他主管医师判断不适合入组患者。
研究组 & 干预措施
咪唑立宾治疗组
咪唑立宾
霉酚酸类药物治疗组
霉酚酸类药物
结局指标
主要结局
BK 病毒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
他克莫司转换为小剂量环孢素对比他克莫司减量治疗肾移植受者 BK 病毒相关性肾病的随机对照临床研究ChiCTR-IOR-17010993国家自然基金（青年项目 81400754）；中山大学临床医学研究 5010 计划资助90
尚未招募
Unknown
肾移植受者他克莫司与伏立康唑之间的相互作用的一项 回顾性、单中心、非干预的临床研究ChiCTR2100048712300
Unknown
不适用
肾移植受者 BK 病毒感染及 BK 病毒相关性肾病的临床研究ChiCTR-ONC-13003842中山大学 5010 计划项目1,000
Unknown
不适用
中国亲体肾移植术后使用咪唑立宾或吗替麦考酚酯受者 胃肠道症状发生的回顾性对照研究ChiCTR-ORN-16007878自筹42
Unknown
不适用
足量霉酚酸联合低剂量他克莫司改善边缘供肾移植术后肾功能的有效性和安全性：一项随机开放平行对照试验ChiCTR2000033156中山大学临床医学研究 5010 计划项目238