ChiCTR2400086525尚未招募4 期
静脉溶栓后早期联用替罗非班治疗急性缺血性卒中的注册登记研究
广西医学卫生重点学科经费25 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
明确急性缺血性卒中患者静脉溶栓后早期联合替罗非班治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据临床症状或影像检查初步判断为急性缺血性脑卒中；
- •已行静脉溶栓治疗；
- •患者或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •经头颅 CT 或 MRI 证实为颅内出血；
- •发病前 mRS 评分≥2 分；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg，且降压药物无法控制；
- •心源性卒中或潜在心源性血栓,存在以下任何明确的心源性栓塞原因:慢性或阵发性心房颤动，二尖瓣狭窄，机械瓣膜，心内膜炎，心内血栓或植入物，扩张型心肌病，左心房自发声学显影；
- •遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏;或已使用抗凝药且 INR>1.7；
- •血糖<2.8mmol/或>22.2mmol，血小板<90*109/L；
- •近 1 个月有出血史(消化系统及泌尿系统出血)；
- •慢性血液透析及严重肾功能不全(肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220umol/L 患者；
- •任何疾病晚期致预期寿命<6 个月；
- •预期不能完成随访；
- •颅内动脉瘤、动静脉畸形；
- •颅内占位性病变；
- •对替罗非班、造影剂过敏；
- •正参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
观察组 1（静脉溶栓+替罗非班+标准药物治疗）
观察组 2（静脉溶栓+标准药物治疗）
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分
90 天死亡率
72 小时内的症状性颅内出血发生率
次要结局
- 颅内出血发生率
- 系统性出血发生率
研究者
研究点 (25)
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