ChiCTR-IOR-15007418进行中（未招募）不适用
化瘀通痹方治疗活动期难治性类风湿关节炎的疗效观察
广东省财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病活动度
研究概览
简要总结
研究化瘀通痹方联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合 1987 年 ACR 的 RA 诊断标准和 / 或 2010 年 ACR/EULAR 的 RA 分类标准，以及 RA 进展为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的 RA 患者（RA 分期进展的分类参照 1987 年美国风湿病学会（ARA）修订的诊断标准）；
- •（2）由受试者或其家属（监护人）签署的同意参加本试验的书面知情同意书；
- •（3）年龄在 18～65 岁。
排除标准
- •（1）感染、孕妇、哺乳期妇女、创伤或其他应激状态的患者。
- •（2）合并有严重心血管、肝脏、肾脏、精神病等疾病的患者。
- •（3）合并有严重的血液病如白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等。
- •（4）对研究药物过敏者。
- •（5）至少 1 个月内使用生物制剂的患者。
- •（6）RA 进展为Ⅳ级的患者。
- •（7）合并有其他风湿性疾病的患者。
- •（8）伴有活动性胃肠道疾病的患者，以及本研究前 30 天内有食道或消化道溃疡的患者（既往有消化道出血病史的患者不在排除之列）。
- •（9）目前正在参加或本研究前 1 个月内参加过其他治疗 RA 临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
化瘀通痹方联合甲氨蝶呤
对照组
来氟米特联合甲氨蝶呤
结局指标
主要结局
疾病活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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