ChiCTR2200061484尚未招募1 期
加味金水六君煎联合化疗治疗 EGFR 野生型非小细胞肺癌的成果转化
张家口市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病控制率
研究概览
简要总结
1.在常规化疗的同时，采用加味金水六君煎对晚期 EGFR 野生型非小细胞肺癌患进行治疗，了解该治疗方法的临床疗效； 2.进一步确定中医药在防治晚期非小细胞肺癌的优势，并为后续基础试验研究、研发新药做准备。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理学或细胞学检查诊断为 III~IV 期非小细胞肺癌经基因检测为 EGFR 野生型；
- •2.卡氏(Karnofaky)评分≥60 分，预计生存期超过 3 个月；
- •3.不能或不愿手术者；
- •5.各项检查指标符合化疗适应症；
- •6.有可观测的瘤灶，愿意接受本方案治疗、能按医嘱坚持服药、依从性好，可随访患者，中医辨证为气阴两虚、瘀热内阻者。
排除标准
- •1.认知障碍不能很好配合或教育水平受限无法理解并完成表格填写者；
- •2.心、肺、肝、肾等主要器官功能衰竭；
- •3.对本研究所使用药物过敏者；
- •4.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者；
- •5.孕妇、哺乳期女性及育龄女性未采取避孕措施者；
- •6.目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
化疗联合加味金水六君煎
对照组
化疗
结局指标
主要结局
疾病控制率
客观缓解率
次要结局
- 中医证候评分
- 卡式评分
- 免疫细胞因子
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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