ChiCTR2500103776尚未招募早期 1 期
1 天 5 次与 1 天 10 次疗程脉冲数为 90000 的 a-cTBS 治疗抑郁症的临床随机对照研究
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）
研究概览
简要总结
1.通过临床随机对照试验，阐明 1 天 5 次与 1 天 10 次疗程脉冲数为 90000 的治疗抑郁症的疗效相当； 2.明确不同方案 cTBS 快速治疗抑郁症的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～60 岁；
- •2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；
- •3.HAMD-17 项总分>=17 分；
- •5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常；
- •6.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。
排除标准
- •1.年龄<18 岁或>60 岁；
- •2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者；
- •3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者；
- •4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的 MRI 证据，或有家族癫痫病史；
- •6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者；
- •7.入组前 2 个月内接受 ECT 治疗；
- •8.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者；
- •9.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
a-cTBS-5d 组
a-cTBS-10d 组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗结束后一个月
次要结局
- 肌电评估(治疗前，治疗后，治疗结束后一个月)
- 行为学指标(治疗前，治疗后，治疗结束后一个月)
- 脑电评估(治疗前，治疗后，治疗结束后一个月)
- 近红外功能成像(治疗前，治疗后，治疗结束后一个月)
研究者
研究点 (3)
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