ChiCTR2300075215招募中4 期
基于现实医疗环境的银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染 （风热证）的前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 广西源安堂药业有限公司
- 试验地点
- 23
- 主要终点
- 临床痊愈时间 / 率
研究概览
简要总结
1.评价在现实医疗环境下外用贴剂银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）缩短病程及退热时间，改善临床症状 / 体征，降低并发症等作用； 2.探索外用贴剂银胡感冒散治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）不同年龄分段的用法用量； 3.观察外用贴剂银胡感冒散临床应用的安全性，重点关注皮肤局部刺激。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准；
- •2.符合中医感冒•风热证辨证标准，且发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、咽红肿痛至少一项为中度及以上；
- •4.未发展为支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，以及未确诊为新冠肺炎、流感患儿；
- •5.贴敷部位未有皮损者（皮损定义为红斑、水肿 / 丘疹、渗出 / 结痂、表皮剥脱、苔藓样变等异常）。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
临床痊愈时间 / 率
完全退热时间
次要结局
- 解热镇痛药的使用情况
- 并发症发生率
- 单项症状消失率
研究者
研究点 (23)
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