提高儿童急性早幼粒细胞白血病疗效的前瞻性多中心随机对照临床研究

目前 PML-RARα阳性的急性早幼粒细胞白血病（APL）的经典治疗方案是由“ATRA+化疗”组成，虽然长期无事生存率可达 80%，但似难再提高，而且该类经典方案的蒽环类化疗药累积量大，致心脏损伤的危险性较高。最近研究显示，“ATRA+砷剂+化疗”的治疗方案更优越，有望进一步提高无事生存率并减少化疗药剂量和毒副作用，将会是今后的标准方案。复方黄黛片是口服的砷剂，实验和临床研究显示有很好的抗 APL 作用和低毒副作用，而且是口服，方便患者，可减少住院时间和治疗费用，但与静脉用的砷剂相比，其疗效、安全性和成本-效果方面何者更优？目前无临床对照研究。本研究是通过多中心随机对照比较不同砷剂(静脉和口服）的联合方案治疗 APL 的临床效果，探索一套高效、安全、成本-效果更佳和具中国特色的 APL 治疗方案。