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临床试验/ChiCTR2000033561
ChiCTR2000033561进行中(未招募)早期 1 期

超声引导下旁正中入路连续硬膜外穿刺用于分娩镇痛的临床研究

北京市海淀医院院级科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年6月3日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
130
试验地点
1
主要终点
穿刺时间

研究概览

简要总结

本试验拟评价超声引导下旁正中入路连续硬膜外穿刺用于分娩镇痛的临床效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 43(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)足月妊娠,初产单胎;
  • (2)无心、肺、肝、肾及神经系统疾病;
  • (3)凝血功能正常,Hb >100g/L;
  • (4)美国麻醉医师协会分级Ⅰ或Ⅱ级。

排除标准

  • (1)既往有腰背疼痛及腰背手术史;
  • (2)接受皮质激素治疗;
  • (3)有重要器官功能障碍;
  • (4)既往有头痛病史;
  • (6)中转剖宫产术的患者。

研究组 & 干预措施

Group A

在超声引导下行旁正中入路硬膜外穿刺

Group B

传统盲探正中入路硬膜外穿刺

结局指标

主要结局

穿刺时间

次要结局

  • 麻醉前准备时间
  • 起效时间
  • 试穿次数
  • 穿刺点疼痛
  • 神经异感发生率
  • 并发症发生率
  • 患者对分娩镇痛全程的满意度的评分

研究者

发起方
北京市海淀医院院级科研基金

研究点 (1)

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