ChiCTR2300071039尚未招募Unknown
基于智能手机的互动管理模式对 2 型糖尿病患者的血糖代谢状态及控制达标影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HbA1c 较基线下降幅度的组间差异
研究概览
简要总结
分析基于智能手机的 “综合教育+互动管理”模式在改善 2 型糖尿病受试者的血糖控制、治疗依从性等方面的有效性和安全性，进一步探索其“延续性效应”，旨在探讨有效管理 2 型糖尿病的新模式，以促进智能终端应用在糖尿病教育管理中的推广应用，提高医学诊疗数字化水平、促进社会和谐发展。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2019 年 WHO 糖尿病诊断和分型标准的 2 型糖尿病患者；
- •2.最近一次检查 HbA1c 7-10%；
- •3.确诊时间≥1 年；
- •6.认知及沟通能力正常，能理解、接受慢性病管理的指导和评价；
- •7.熟练使用智能手机；
- •8.自愿参加本研究项目并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或在半年内计划妊娠；
- •3.前三个月病情不稳定需要频繁调整用药；
- •4.严重的糖尿病并发症或伴有明显的脏器功能疾病；
- •5.酗酒或滥用药物史；
- •6.阅读、认知行为能力不能胜任手机 APP 的操作；
- •7.精神异常患者和生活不能自理者；
- •8.患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗的患者；
- •9.近半年内参加过其他相关强化生活方式干预研究；
- •10.正在参加其他研究课题或健康管理项目。
研究组 & 干预措施
APP 干预组：B 组
常规健康教育组：A 组
结局指标
主要结局
HbA1c 较基线下降幅度的组间差异
时间窗: 3 个月时点
次要结局
- 两组 HbA1c 较基线时下降的幅度(3 个月时点，6 个月时点)
- 空腹血糖的组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 血糖达标率的组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 血脂较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 肝功能较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 肾功能较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 炎症代谢状态较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 糖尿病管理自我效能量表评分较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 糖尿病相关问题量表-5 评分较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 生活质量量表评分较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 血糖波动较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 平均每周血糖监测次数较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 门诊就诊频率的组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
- 运动情况较基线时差异及组间差异(3 个月时点，6 个月时点)
研究者
研究点 (1)
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