ChiCTR2200064442进行中（未招募）不适用
圈套器辅助隧道内镜切除术治疗食管粘膜下肿瘤的安全性和有效性的前瞻性多中心随机对照研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 总手术时间
研究概览
简要总结
评估圈套器牵引是否能提高隧道切除食管黏膜下肿瘤的效率和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.食道发现粘膜下病变，且经超声内镜证实病变来自固有肌层；
- •3.CT 或超声内镜下评估肿瘤的横径大小为 1cm-3cm；
- •4.无食管手术史及既往处理史；
- •5.能够理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.诊断有其它恶性肿瘤，且根据主治医生判断生存时间不足 6 个月；
- •2.既往因消化道手术或合并消化道疾病导致解剖结构改变无法进行内镜下治疗者；
- •4.凝血功能异常者如有血液系统疾病引起血小板减少或凝血异常等或服用阿司匹林等抗凝药物者；
- •5.有严重心、肝、肾功能不全者；
- •6.怀孕、计划怀孕或者哺乳期的女性。
研究组 & 干预措施
圈套器牵引组
圈套器辅助隧道 ESD
对照组
隧道 ESD
结局指标
主要结局
总手术时间
次要结局
- 病变大小
- 术中明显出血情况
- 金属夹的使用数量
- 使用圈套器辅助
- 全层切除情况
- 手术速度
- 整块切除
- 迟发性出血
- 迟发性穿孔
- 术后发烧
- 白细胞改变
- 术后胸痛
- 术后皮下气肿
- 术后住院时间
- 病理
- 创面完全愈合
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
圈套器辅助内镜黏膜下剥离术治疗早期食道癌：一项单中心前瞻性研究ChiCTR2000038518研究者出资25
Unknown
不适用
自体皮片移植预防大面积早期食管癌内镜黏膜下剥离术后食管狭窄的临床研究ChiCTR1900025968国家重点研发计划60
Unknown
不适用
食管瓣片成型-胃套接术预防食管癌切除术后胃食管返流的临床研究ChiCTR-TRC-13003817第三军医大学附属新桥医院600
Unknown
不适用
经口内镜下隧道技术与外科手术治疗食管固有肌层肿瘤的随机对照研究ChiCTR-TRC-14004759自筹60
Unknown
不适用
自体食管黏膜移植预防浅表食管癌 ESD 术后狭窄的有效性研究ChiCTR2000040119温州医科大学附属浙江省台州医院60