ChiCTR1900027553尚未招募早期 1 期
非重型再生障碍性贫血诊断亚型队列与分型施治干预
天津市重大疾病防治科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 490 人开始时间: 2019年11月28日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 490
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总反应率
研究概览
简要总结
评估单用环孢素或联合其他药治疗非重型再生障碍性贫血的疗效，并在指南中增加此类药物使用的规范化建议
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为非重型再生障碍性贫血，包括非重型再障(早期)、非重型再障(中间型)以及非重型再障(输血依赖型)。
- •3.ECOG 评分 0-2。
排除标准
- •2.严重的脏器损伤和感染。
- •3.患有精神疾病或存在精神病史。
- •4.合并其他造血克隆性疾病，如骨髓增生异常综合征、阵发性睡眠性血红蛋白尿。
- •5.既往存在免疫抑制治疗及其他促造血药物治疗史，或加用免疫抑制 / 促造血药物治疗时间≤4 周。
研究组 & 干预措施
中间型非重再 2
环孢素联合达那唑
输血依赖非重再
环孢素联合血小板生成素和粒细胞集落刺激因子
中间型非重再 1
环孢素
干预措施: 环孢素
早期非重再
环孢素
干预措施: 环孢素
结局指标
主要结局
总反应率
次要结局
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
随机、平行对照研究不同剂量环孢素 A 治疗再生障碍性贫血的有效性和安全性临床研究ChiCTR-TRC-13003833天津医科大学总医院120
招募中
4 期
达那唑对环孢素无效的非输血依赖型再生障碍性贫血治疗疗效的优效性、前瞻研究ChiCTR2000041485228
Unknown
2 期
环孢素联合艾曲波帕乙醇胺片治疗初治非重型再生障碍性贫血疗效及安全性单中心、单臂、II 期临床研究ChiCTR2100043229北京诺华制药有限公司61
Unknown
不适用
重型再生障碍性贫血精准治疗方案研究重型再生障碍性贫血ChiCTR2200060368自筹
Unknown
不适用
单用环孢素或联合司坦唑醇治疗再生障碍性贫血的单中心随机对照临床研究ChiCTR-IOR-16008738郑州大学第一附属医院博士科研启动基金200