ChiCTR1900026660进行中（未招募）4 期
开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎有效性及安全性的随机对照临床试验
中国中医科学院望京医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 129 人开始时间: 2019年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 129
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状
研究概览
简要总结
初步评价开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎的有效性及安全性，及其减少抗生素使用的作用，初步探究开喉剑喷雾剂雾化吸入较传统用法的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医急性喉炎（轻中度）者；
- •（2）符合中医风热犯肺证标准者；
- •（3）年龄≥18 岁，≤65 岁；
- •（4）病程在 48 小时以内的初诊者；
- •（5）签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）体温高于 37℃者；
- •（2）普通感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、咽白喉、文桑氏咽峡炎患者；
- •（3）合并有急性气管-支气管炎、肺炎、风湿热、急性肾小球肾炎、风湿性心脏病等疾病者；
- •（4）合并心脑血管、内分泌或造血系统等严重原发性疾病者以及有精神疾病者；
- •（5）肝肾功能异常（ALT>正常值上限 1.5 倍；Cr>正常值上限）；糖尿病患者；
- •（6）WBC≥1.2×10^9/L 者；
- •（7）妊娠（定义为妊娠试验阳性）、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者；
- •（8）入组前 48 小时内已接受与本试验药物功效相近的中药、抗生素治疗者；
- •（9）正在参加其他药物临床试验者，已知对治疗药物过敏者；
- •（10）研究者认为不适宜参加试验者；
- •（11）电子喉镜示粘膜水肿明显者。
研究组 & 干预措施
开喉剑雾化组
开喉剑雾化
开喉剑口喷组
开喉剑口喷
布地奈德雾化组
布地奈德雾化
结局指标
主要结局
症状
次要结局
- 喉镜下体征
研究者
研究点 (1)
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