ChiCTR2500096979尚未招募治疗新技术临床试验
利用胸腔内窥镜手术系统完成 5G 远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究
甘肃省人民医院胸外科2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 远程手术成功率
研究概览
简要总结
探索 5G 远程机器人治疗胸外科疾病的安全性与有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 18 周岁≤年龄≤80 周岁；
- •(2) 需接受胸腔内窥镜手术治疗，并有相应手术治疗指征，包括但不限于以下术式：肺段 / 肺叶切除术、纵膈肿瘤切除术；
- •(3) 生理状况可接受胸腔镜手术者；
- •(4) 愿意配合并完成研究随访及相关检查者；
- •(5) 受试者或其代理人自愿参加本试验并书面签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 妊娠或哺乳期女性；
- •(2) 恶性肿瘤临床分期为 IV 期者；
- •(3) 需行急诊手术者；
- •(4) 存在活动性出血、凝血功能异常（凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）高于正常值上限 1.5 倍）或血小板计数＜80×10^9/L 者；
- •(5) 有严重心血管或循环系统疾病不能耐受手术者；
- •(6) 近 1 个月内参与过其他临床试验者；
- •(7) 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划者；
- •(8) 研究者认为有其他不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
远程机器人手术组
结局指标
主要结局
远程手术成功率
网络传输评价（网络信号延时、总延时、数据包丢失率）
次要结局
- 机器人辅助手术时间
- 术中失血量
- 置管引流时间
- 术后住院时间
- 术后疼痛评分
- 主刀医师术中心理负荷评价
- 术中操作感受的主观评价
- 术后并发症
- 器械故障率
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
利用胸腹腔内窥镜手术系统完成多学科远程机器人辅助手术的安全性与有效性临床试验ChiCTR2400082241上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司
Unknown
不适用
5G 网络图迈内窥镜手术系统应用于多学科远程手术治疗ChiCTR2400084692自选课题（自筹）
Unknown
不适用
远程机器人手术系统在肝胆胰手术中的安全性和可行性临床研究ChiCTR2500096226自筹
Unknown
不适用
利用腹腔内窥镜手术系统完成远程机器人辅助手术的安全性与有效性临床试验ChiCTR2300078317上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司
Unknown
不适用
软式内镜机器人远程胃镜操作的临床应用评价ChiCTR2200055333解放军总医院转化医学重点项目（2016TM-002）；国家科技支撑计划项目（2012BAI14B03）40