ChiCTR2200063372尚未招募不适用
帕金森病焦虑患者肠道微生物区系及其代谢产物相关性分析
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年9月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便 DNA 提取及 16SrDNA 序列扩增
研究概览
简要总结
通过检测帕金森病患者、帕金森病焦虑症患者、单纯焦虑症患者肠道菌群分布变化情况及其代谢产物改变，继而明确帕金森患者与正常人肠道菌群的差异改变，同时探求帕金森病伴发焦虑障碍患者与单纯帕金森病患者（无焦虑障碍）之间的肠道菌群差异，以便确定其发病危险因素，并为帕金森病患者临床个体化治疗提供新的思路，为后续研究重建正常肠道菌群在降低帕金森病伴发焦虑障碍的患病率、减缓病情、提高预后等方面提供实验支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •帕金森病有焦虑情绪组的纳入标准：
- •依据 2015 年国际运动障碍协会（Movement Disorder Society，MDS）公布的帕金森病诊断标准（MDS-PD Criteria)诊断为原发性帕金森病，排除帕金森 叠加综合征和继发性帕金森综合征；
- •(PAS)持续性(A 分量表)分数>9 和 / 或 PAS 回避(C 分量表)分数>3,45 岁≤年龄≤75 岁，H-Y 分期介于 1.5-3 期之间，且无糖尿病、胃肠道疾病或手术史、感染性疾病病史；
- •近三个月未服用过抗生素和益生菌、抗帕金森药物、抗焦虑抑郁药物；
- •具有一定的理解能力，能够正确理解量表的有关内容并做出回答者；
- •帕金森病无焦虑情绪组的纳入标准：
- •依据 2015 年国际运动障碍协会（Movement Disorder Society，MDS）公布的帕金森病诊断标准（MDS-PD Criteria)诊断为原发性帕金森病，排除帕金森 叠加综合征和继发性帕金森综合征；
- •(PAS)持续性(A 分量表)分数≤9 且 PAS 回避(C 分量表)分数≤3,45 岁≤年龄≤75 岁，H-Y 分期介于 1.5-3 期之间，且无糖尿病、胃肠道疾病或手术史、感染性疾病病史；
- •近三个月未服用过抗生素和益生菌、抗帕金森药物、抗焦虑抑郁药物；
- •具有一定的理解能力，能够正确理解量表的有关内容并做出回答者；
- •无帕金森病有焦虑情绪组纳入标准：
- •经过 CCDM-3 诊断有焦虑症患者，且无糖尿病、胃肠道疾病或手术史、感染性疾病病史；
- •近三个月未服用过抗生素和益生菌、抗焦虑抑郁药物；
- •具有一定的理解能力，能够正确理解量表的有关内容并做出回答者；
排除标准
- •伴有其他神经系统疾病及其他系统慢性病史，如心血管疾病、糖尿病、肥胖、 脂肪肝、肠道疾病等；
- •近 3 个月内有抗焦虑抑郁药物、抗生素、益生菌或益生元服用史，有抗焦虑药物服用史；
- •不能配合者，如存在视力、听力、智能障碍及失语等不足以执行量表操作者；
研究组 & 干预措施
帕金森病无焦虑情绪组、帕金森病有焦虑情绪组、非帕金森病有焦虑情绪组
结局指标
主要结局
粪便 DNA 提取及 16SrDNA 序列扩增
粪便全谱代谢组检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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