Ensayo clínico aleatorizado de dos grupos de tratamiento del empiema en fase II o fibrinopurulenta, videotoracoscopia asistida vs fibrinolisis intrapleural
- Conditions
- Empiema agudo en periodo fibrinopurulento o de transición
- Registration Number
- EUCTR2005-001763-60-ES
- Lead Sponsor
- Dra. Nuria Mañes Bonet. Sección de Cirugía Torácica. Hospital Universitario de Canarias
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 41
- Edad: Entre 18 y 90 años
- Empiema agudo en periodo fibrinopurulento o de transición (Derrame pleural en fase II).
- No comunicación con la vía aérea.
- Buen Estado general (paciente no séptico, que pueda tolerar las dos técnicas), con un índice de Karnofsky mayor a 50%.
- El paciente puede ser subsidiario de recibir ambos tratamientos.
- Ausencia de alteraciones de la coagulación.
- No alergia a la Uroquinasa.
- Aceptación de entrar en el estudio y firma del consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- No estar incluido en los criterios de inclusión.
- Mal estado general.
- No tolerancia a ambas técnicas.
- No aceptación por parte del paciente.
- Trastornos de la coagulación
- Alergia a la uroquinasa.
- Presencia de una fístula broncopleural
- Traumatismo o procedimiento quirúrgico en las primeras 48 horas.
- Mayores de 90 años
- Cirugía mayor torácica o abdominal los 10 días previos.
- Historia de ACV hemorrágico, cirugía craneal o traumatismo craneoencefálico dentro de los 14 días de tratamiento
- Defectos de la coagulación y fibrinolisis previa con SK (19)
- Embarazo
- Periodo de lactancia
- Pacientes en tratamiento anticoagulante oral simultáneo (INR>1,3)
- Pacientes en tratamiento con antiagregantes simultáneo
- Hipertensión no controlada grave
- Reanimación cardiopulmonar prolongada (>2minutos) durante las últimas 2 semanas
- Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda
- Pancreatitis aguda
- Disfunción hepática grave
- Úlcera péptica activa
- Aneurisma arterial y malformación arterial/venosa conocida
- Neoplasia con riesgo aumentado de hemorragia
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method