ChiCTR2000034800尚未招募早期 1 期
“耐劳康”联合抗结核药治疗耐多药肺结核的临床研究
重庆智惠中医药研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候疗效评价
研究概览
简要总结
评估中药复方制剂“耐劳康”联合标准抗结核化疗方案治疗 MDR-PTB/RR-PTB 患者的临床治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MDR-PTB/ RR-PTB 诊断标准的患者；
- •2.符合中医肺阴不足证辨证标准者；
- •3.根据临床试验目的及此类型疾病特点，受试者年龄在 18-65 岁之间；
- •4.肝肾功、空腹血糖、心电图未见明显异常。
排除标准
- •1.妊娠或者哺乳期妇女；
- •2.过敏体质，或已知对本课题所采用治疗方案中任何一种药物（中西药）过敏者；
- •3.合并恶性肿瘤、尘肺、癲痫、自身免疫性疾病的患者；
- •4.合并肝、肾、心脑血管、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
模拟剂
目标组
耐劳康
结局指标
主要结局
中医证候疗效评价
CT 值（病灶修复面积）
次要结局
- 耐药结核药敏情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
耐药肺结核中医药治疗新方案研究试验方案ChiCTR1900027432耐药肺结核中医药治疗新方案研究试验方案1,000
Unknown
2 期
添加 GYG-017 治疗耐多药肺结核病的临床研究：一项前瞻性、单中心、开放标签、随机对照 IIa 期临床研究ChiCTR2200057165上海市结核病临床医学研究中心45
Unknown
4 期
高孟秋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 含贝达喹啉治疗耐多药结核病短程新方案的多中心随机对照研究ChiCTR2000029012北京科委350
Unknown
不适用
清热解毒、补益肺肾法联合抗结核药物治疗 NTM 肺病的随机对照临床研究ChiCTR1800019887上海市肺科医院192
Unknown
不适用
基于宿主介导的耐多药肺结核临床治疗方案优化研究ChiCTR-OPN-16009545专项经费