ChiCTR1900027946进行中(未招募)4 期
神经酰胺参与麝香保心丸治疗缺血性非阻塞性冠心病患者的疗效及机制研究
中国中西医结合学会-和黄药业科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸痛症状
研究概览
简要总结
近年来缺血性非阻塞性冠心病越来越受到大家的关注,且这类患者更易发生不良的心血管事件,预后较差,并由此产生更高的费用。但目前尚缺乏客观证据支持的针对此类患者的治疗策略。经过多年的基础及临床研究,麝香保心丸对冠心病的治疗作用逐渐得到大家的认可,或能为缺血性非阻塞性冠心病治疗提供新思路。虽大量研究已发现麝香保心丸可从多种机制发挥作用,但是否还存在其他作用途径尚需进一步研究。血浆神经酰胺水平与冠心病的密切关系目前已被大量的研究证实。神经酰胺可参与动脉粥样硬化、血流介导的血管舒张等重要过程,为冠心病的治疗提供新靶点。本试验旨在观察麝香保心丸对缺血性非阻塞冠心病患者的治疗作用,及其对神经酰胺水平变化的影响,为冠心病治疗提供新思路,并对其可能机制进行初步探索,为进一步的研究提供方向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(所选病例需符合入选标准的 1-2 条及 3、4 的其中一条)
- •1、常规药物治疗后仍出现典型心绞痛症状的稳定性冠心病患者
- •2、心肌缺血的证据:心电图提示心肌缺血或运动负荷试验阳性
- •3、冠脉造影或冠脉 CTA 检查未见明显管腔狭窄:左主干冠状动脉狭窄<50%或主要心外膜血管狭窄<70%或支血管直径>2mm
- •4、接受 PCI 或 CABG 术后解除心外膜血管阻塞的患者
排除标准
- •1、合并其他心血管疾病,如先天性心脏病、风湿性心脏病、严重心律失常、严重心力衰竭等;
- •2、严重肝肾疾病、消化道出血,严重感染患者;
- •3、合并肿瘤性疾病或其他严重影响生存的重大疾病;
- •4、神经精神系统疾病或认知功能障碍者;
- •5、近 1 个月内参加其他临床试验者;
研究组 & 干预措施
试验组
麝香保心丸
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
胸痛症状
时间窗: 4 周和 8 周
血管内皮功能
时间窗: 4 周和 8 周
冠脉血流储备
时间窗: 8 周
次要结局
- 血炎症因子(4 周和 8 周)
研究者
研究点 (1)
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