ChiCTR2100053727RecruitingUnknown
四妙丸治疗高尿酸血症的有效性和安全性研究
国家自然科学基金1 site in 1 country146 target enrollmentStarted: November 17, 2021Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 146
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 尿酸生成和排泄情况
Study Overview
Brief Summary
主要目的：探讨中药四妙丸治疗高尿酸血症的有效性和安全性，为其临床应用提供科学依据。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 30 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合高尿酸血症或健康人的诊断标准；
- •性别不限，年龄在 18 周岁以上，30 周岁以下；
- •高尿酸血症人群符合中医湿热证的临床证候诊断标准；
- •受试者知情，自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •有严重不良生活方式者；
- •近期内（4 周内）有各种感染者；
- •正在参加其他药物临床试验的受试者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床实验者；
- •在采样前两月内均服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂。
Arms & Interventions
对照组
安慰剂
Intervention: 安慰剂
健康对照组
Intervention: 健康对照组
试验组
四妙丸免煎颗粒
Intervention: 四妙丸免煎颗粒
Outcomes
Primary Outcomes
尿酸生成和排泄情况
尿酸
湿热证候评分
Secondary Outcomes
- 肝功能
- 肾功能
- 血糖
- 血脂
- 肠道微生物
- 代谢物
Investigators
Study Sites (1)
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王骁珺医师：伦理审批文件签发于 2 年前，该研究是否已纳入参试者正在进行中或已结束？如是，请按补注册程序注册（具体可参考网页注册指南中关于补注册的特别申明）；如未纳入参试者，请及时更新或重新申请伦理审批。 葛根芩连汤治疗高尿酸血症的疗效观察高尿酸血症ChiCTR2000038257上海市卫生和计划生育委员会112
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