ChiCTR2100051995尚未招募不适用
亚健康湿热证肠道菌群诱导血尿酸升高的“炎症—代谢”Crosstalk 机制及四妙丸的干预作用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸生成和排泄情况
研究概览
简要总结
主要目的：明确四妙丸调理亚健康湿热证人群对高尿酸血症发病的预防作用，为高尿酸血症的预防和干预提供新的途径或靶标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合亚健康人或健康人的诊断标准；
- •2.性别不限，年龄在 18 周岁以上，30 周岁以下；
- •3.亚健康状态人群符合亚健康状态的西医临床诊断标准；符合中医湿热证的临床证候诊断标准；
- •4.受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重不良生活方式者；
- •2.近期内（4 周内）有各种感染者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.正在参加其他药物临床试验的受试者；
- •5.研究人员认为其他原因不适合临床实验者；
- •6.有家族遗传性疾病者；
- •7.在采样前两月内均服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂。
研究组 & 干预措施
试验组
四妙丸免煎颗粒
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
尿酸生成和排泄情况
湿热证候评分
次要结局
- 健康状态评分
- 尿酸代谢
- 炎症因子相关指标
- 临床证候疗效评价标准
研究者
研究点 (1)
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