ChiCTR2100053727招募中Unknown
四妙丸治疗高尿酸血症的有效性和安全性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2021年11月17日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸生成和排泄情况
研究概览
简要总结
主要目的：探讨中药四妙丸治疗高尿酸血症的有效性和安全性，为其临床应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合高尿酸血症或健康人的诊断标准；
- •性别不限，年龄在 18 周岁以上，30 周岁以下；
- •高尿酸血症人群符合中医湿热证的临床证候诊断标准；
- •受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •有严重不良生活方式者；
- •近期内（4 周内）有各种感染者；
- •正在参加其他药物临床试验的受试者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床实验者；
- •在采样前两月内均服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
干预措施: 安慰剂
健康对照组
干预措施: 健康对照组
试验组
四妙丸免煎颗粒
干预措施: 四妙丸免煎颗粒
结局指标
主要结局
尿酸生成和排泄情况
尿酸
湿热证候评分
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 血糖
- 血脂
- 肠道微生物
- 代谢物
研究者
研究点 (1)
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