ChiCTR2100054101尚未招募4 期
比较接受苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚全凭静脉麻醉患者的前额脑电特征
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前额脑电频谱特征
研究概览
简要总结
本研究目的在于探究接受瑞马唑仑全凭静脉麻醉的患者中探究其相关前额脑电特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄≥60 岁，≤90 岁；
- •3.拟在全麻下行髋部手术病人；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级。
排除标准
- •1.严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •3.术前 CAM 为阳性的患者；
- •4.术前简易心智状态问卷调查表（SPMSQ)≥8 个错误，诊断为重度认知障碍者；
- •5.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •6.存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人；
- •7.存在严重感染的病人；
- •8.术前 PaO2<60mmHg 或 SpO2<92%；
- •9.过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究；
- •10.语言交流障碍，无法完成认知功能测试；
- •11.假体骨折翻修的病人；髋关节骨折但合并其他部位严重创伤的病人；
- •12.对试验药物过敏或有其他髂筋膜禁忌者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
患者接受丙泊酚全麻
干预措施: 患者接受丙泊酚全麻
瑞马唑仑组
患者接受瑞马唑仑全身麻醉
干预措施: 患者接受瑞马唑仑全身麻醉
结局指标
主要结局
前额脑电频谱特征
麻醉前后脑电波功率变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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