ChiCTR-INR-16008399进行中（未招募）治疗新技术临床试验
半相合外周血造血干细胞联合间充质干细胞共移植治疗急性白血病的随机对照研究
西安交通大学第一附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2016年5月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
观察半相合外周血造血干细胞联合间充质干细胞共移植治疗急性白血病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）我院或当地医院确诊为急性白血病（包括急淋、急非淋），移植前疾病处于第一次完全缓解期；
- •（2）患者与供者为单配体相合；
- •（3）2016 年 1 月至 2019 年 12 月在我中心行异基因造血干细胞移植。
排除标准
- •（1）年龄＜14 岁、＞55 岁的白血病患者；
- •（3）心肝肺肾等主要脏器功能不全；
- •（5）妊娠的白血病患者。
研究组 & 干预措施
试验组 A
半相合外周血造血干细胞联合间充质干细胞（d0）共移植
试验组 B
半相合外周血造血干细胞联合间充质干细胞（d+30）共移植
对照组
半相合外周血造血干细胞移植
结局指标
主要结局
总生存率
时间窗: 移植后 1 年、3 年
复发率
时间窗: 移植后 1 年、3 年
次要结局
- 植活率(移植后 1 月)
- 急慢性移植物抗宿主病发生率(移植后 100 天内及 100 天后)
研究者
研究点 (1)
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