ChiCTR-TRC-10000766已完成1 期
慢性重型肝炎证候规律及中西医结合治疗方案研究
国家科技重大专项十一五课题 中央财政拨款10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 984 人开始时间: 2009年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 984
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
通过对慢性乙型重型肝炎 / 慢加急性（亚急性）、慢性乙型肝衰竭受试者进行早期个体化复杂干预的中西医结合综合治疗，以期减少并发症的发生，达到降低病死率 10%的目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合慢加急性（亚急性）肝衰竭、慢性肝衰竭诊断标准的住院患者；
- •②有慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化发病基础者；
- •③在慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化基础上重叠感染 HAV、
- •HEV、HCV 及 HDV 所致慢加急性（亚急性）、慢性肝衰竭者；
- •④自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •①急性重型肝炎（急性肝衰竭）、亚急性重型肝炎（亚急性肝衰竭）；
- •②其他病因（包括自身免疫性、药物性、酒精性等）导致的慢性重型肝炎；
- •⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •⑦近 3 月内曾参加其他临床试验者；
- •⑨入组时即合并脑水肿、严重感染（包括感染性休克、深部真菌感染、2 个部位以上感染、二重感染等）、Ⅰ型肝肾综合征（临床特点：严重、快速、进行性肾衰竭，在几天或 2 周内出现少尿，血清肌酐>221μmol/L）、消化道大出血等。
研究组 & 干预措施
实验组
基础治疗＋中医药治疗＋对症支持治疗
对照组
基础治疗＋对症支持治疗
结局指标
主要结局
病死率
并发症
次要结局
- 中医临床症状改善率
- MELD 评分变化
- 辅助检查项目 实验室检测指标
- 不良反应
研究者
研究点 (10)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
调肝健脾和血颗粒、调肝解毒化湿颗粒治疗慢性乙型肝炎的随机双盲对照试验ChiCTR-TRC-11001263财政部, 中华人民共和国卫生部590
Unknown
不适用
HBeAg 阴性慢性乙型肝炎中西医结合治疗方案优化研究ChiCTR-IOR-16009880国家科技重大专项十二五课题930
Unknown
不适用
HBeAg 阴性慢性乙型肝炎中西医结合治疗方案优化研究ChiCTR1900021370艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项 2018 年度项目
Unknown
1 期
慢性重型乙型肝炎采用常规治疗后相关因素变化的研究ChiCTR-RCH-09000318广州市医药卫生科技项目120
Unknown
不适用
重型乙型肝炎（肝衰竭）临床治疗新方案的研究ChiCTR-TRC-12002512中华人民共和国科学技术部2,100