ChiCTR2400094108尚未招募Unknown
重复经颅磁刺激对玫瑰痤疮患者持续性红斑和潮红的疗效及神经机制研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体潮红严重程度评估
研究概览
简要总结
1.探讨 rTMS 对玫瑰痤疮患者面部潮红、红斑的疗效 2.探讨 rTMS 对玫瑰痤疮患者生活质量、焦虑水平、抑郁水平睡眠质量的影响；探讨 rTMS 治疗玫瑰痤疮的中枢神经机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 根据玫瑰痤疮治疗指南(2017 年版)确诊的玫瑰痤疮患者。由两名高年资皮肤科医生确诊；病史长于 1 年
- •（2） CEA 评分≥1 和（或）GFSS 评分≥4；
- •（3） 在研究开始前 4 周内未服用系统治疗药物（如卡维地洛、帕罗西汀、异维 A 酸等）
- •（4） 年龄 18 岁至 65 周岁；
- •（5） 患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1） 严重系统疾病（包括心、脑血管疾病、甲状腺疾病、肝肾功能障碍等）
- •（2） 其他严重的皮肤疾病（脂溢性皮炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎等）
- •（3） 严重的精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍）
- •（4） 怀孕或哺乳的女性，或近 3 月有妊娠计划
- •（5） 曾接受过经颅磁治疗
- •（6） 存在磁共振检查禁忌症，如体内金属植入物、幽闭恐惧症等
- •（7） 存在中重度的鼻赘改变
- •（8） 具有 TMS 禁忌症者，如癫痫、脑出血、心脏起搏器等
- •（9） 其他不能配合完成 TMS 治疗操作者
研究组 & 干预措施
外部对照组
干预组
结局指标
主要结局
整体潮红严重程度评估
次要结局
- 医生红斑评估
- 患者红斑自评
- 研究者整体评估
- 玫瑰痤疮范围及严重程度指数
- 低频振幅
- 局部一致性
- 功能连接
- 脑网络
- 皮肤病生活质量指数
- 玫瑰痤疮特异性生活质量量表
- 医院用焦虑抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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