ChiCTR2400083994尚未招募不适用
重复经颅磁刺激治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医生评估表评分
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评价经重复经颅磁刺激刺激治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的有效性和安全性，为红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的治疗提供一种新型安全有效的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究者和受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-50 岁成人患者（不含 18 岁，含 65 岁，性别不限）；
- •2.符合红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮诊断标准，且 CEA 评分≥2，主要表现为短暂性面部皮肤反复潮红、持续性红斑。；
- •3.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效。；
排除标准
- •1.丘疹脓疱型、眼型、鼻赘型的玫瑰痤疮患者。；
- •2.入组前 1 月内参加过任何研究药物的临床研究。；
- •3.正在使用影响玫瑰痤疮症状的药物如卡维地洛、加巴喷丁、度洛西丁等精神神经类药物以及盐酸米诺环素、异维 A 酸等抗炎药物；
- •4.有严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变及造血系统疾病等研究者认为不适合参加临床试验的疾病。；
- •5.有恶性肿瘤患者，全身衰竭或免疫功能低下。；
- •6.合并面部痤疮、特应性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者。；
- •7.有癫痫病史及癫痫家族史及抽动障碍患者及其他精神神经疾患而不能配合者。；
- •8.头颅内金属异物、心脏起搏器、心脏支架患者。；
- •9.颅内压明显增高、颅内血管瘤患者。；
研究组 & 干预措施
对照组（假刺激组）
rTMS 治疗组
结局指标
主要结局
医生评估表评分
时间窗: 治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估
次要结局
- 患者潮红程度自评(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 潮红症状严重程度评估(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 玫瑰痤疮生活质量评估(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 偏头痛评分(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 抑郁评估(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 焦虑评估(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 大脑皮质中氧合血红蛋白浓度(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
- 大脑皮质中脱氧血红蛋白浓度(治疗后第 0、1、2、24、48 周进行随访评估)
研究者
研究点 (1)
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