ChiCTR2600127998尚未招募Unknown
星状神经节辅助治疗失眠障碍：临床疗效及治疗预测因素的回顾性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2026年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数评分变化值（ΔPSQI）
研究概览
简要总结
主要目的：评估星状神经节阻滞（SGB）作为失眠障碍辅助治疗方法的有效性，明确其对睡眠质量及共病情绪症状的改善作用； 次要目的：探索可能影响 SGB 疗效的临床特征（如年龄、合并胃肠道疾病、基线抑郁症状严重程度等），为个体化治疗选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.于 2023 年 11 月至 2025 年 1 月期间在广州市第一人民医院睡眠门诊接受超声引导下星状神经节阻滞（SGB）治疗的慢性失眠障碍患者；
- •2.符合 DSM-5 慢性失眠障碍诊断标准，且基线匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分 ≥ 8 分；
- •3.年龄在 18 至 75 岁之间；
- •4.治疗前心率变异性（HRV）检测记录提示存在交感神经过度活跃表现；
- •5.病历中记录有减药或停药计划者。
排除标准
- •1.严重躯体合并症（如活动性心脏病、严重肝肾功能不全）；
- •2.过去 6 个月内诊断有重大精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍），或当前存在自杀风险；
- •3.活动性自身免疫性疾病、恶性肿瘤或感染；
- •4.对局部麻醉药过敏、凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗；
研究组 & 干预措施
超声引导下星状神经节阻滞疗效观察组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数评分变化值（ΔPSQI）
时间窗: 基线期、治疗后 1 个月
次要结局
- 心率变异性参数变化(每次 SGB 治疗前后)
- 9 项患者健康问卷评分变化值（ΔPHQ-9）(基线期、治疗后 1 个月)
- 广泛性焦虑障碍量表评分变化值（ΔGAD-7）(基线期、治疗后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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