ChiCTR2300068973Not yet recruitingUnknown
亚甲蓝复合鸡尾酒关节周围注射应用于全膝关节置换术后的镇痛效果研究
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 疼痛数字评分
Study Overview
Brief Summary
1.探索 0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒（试验组）与常规鸡尾酒（对照组）相比，是否显著降低全膝关节置换患者术后 24,48,72 小时静息及运动状态的疼痛数字评分（NRS）； 2.探索 0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒（试验组）与常规鸡尾酒（对照组）相比，是否减少术后 72 小时内舒芬太尼的消耗总量。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥50 岁，ASA 分级 I-III 级；
- •术前诊断为膝关节骨关节炎；
- •拟行一期人工全膝关节置换术；
- •知情同意，患者能独立完成 NRS 评分，无精神方面疾病。
Exclusion Criteria
- •对“鸡尾酒”配方中任何成份过敏的患者；
- •严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病；
- •术前使用阿片类药物者；
- •术前服用抗凝或抗血小板药物者；
- •活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血者；
- •膝关节存在严重内翻或外翻畸形者；
- •任何中枢或周围神经病变者；
- •严重肾功能异常（血清肌酐>200ummol/L)；
- •重度肥胖，BMI>35kg/m^2 者；
- •合并血液系统疾病，贫血，血小板减少及凝血功能障碍者；
- •有蛛网膜下腔麻醉穿刺禁忌者。
Arms & Interventions
亚甲蓝组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛数字评分
舒芬太尼的消耗量
Secondary Outcomes
- 白细胞介素 6
- C 反应蛋白
Investigators
Study Sites (2)
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