ChiCTR-TRC-13003339已完成早期 1 期
成人全面惊厥性癫痫持续状态药物治疗效果和预后评价
首都临床应用特色, No. Z1111070588110101 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2011年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
1.比较 GCSE 患者在丙戊酸组和苯巴比妥组疗效差异及副作用。 2.分析脑电图与预后转归相关关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 GCSE 临床诊断操作标准，即一次全面惊厥性发作至少持续 5 分钟以上，或 2 次以上全面惊厥发作，发作间歇期意识不能恢复至基线水平[10]。②年龄≥18 岁。地西泮（0.2mg/kg，5mg/min）连续 2 次静脉注射后终止 GCSE 失败，即静脉注射药物 20min 内临床抽搐发作和脑电痫性放电未停止或复发，进入二线药物研究方案。
排除标准
- •①生命体征不稳定 （心率＜60 次/min，收缩压＜90 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa)，动脉血氧饱和度＜0.90））。②严重心律失常（2～3 度房室传导阻滞、持续性室性心动过速等）。③严重慢性阻塞性肺病。④严重肝功能不全伴肝性脑病。⑤需外科手术的神经科急症。⑥妊娠及哺乳期妇女。⑦对苯二氮卓类药物、丙戊酸或苯巴比妥过敏患者
研究组 & 干预措施
丙戊酸组
丙戊酸
苯巴比妥组
苯巴比妥
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
- 预后
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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