ChiCTR2500101477进行中（未招募）不适用
低碳饮食对胰岛素抵抗等代谢病的观察研究
自选课题（自筹）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
本研究旨在评估基于营养性生酮饮食的连续型行为方式对代谢性疾病有效性和安全性，并为制定一套更适合代谢性疾病患者的连续型个性化健康管理系统提供新的实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～65 岁之间，男女不限；
- •包括前期糖尿病患者，多囊卵巢合并胰岛素抵抗，肥胖或超重人群合并下列一项或更多代谢异常： TG≥1.7mmol/L，或已经治疗； HDL-c 水平降低＜1.04mmol/L，或已接受相应治疗； 420umol/L<尿酸<540umol/L 血压升高：收缩压≥130mmHg,或舒张压≥85mmHg；脂肪肝合并或不合并肝酶异常；
- •育龄期女性患者同意在试验期间采用避孕措施；
- •能理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •继发性肥胖患者，包括疾病如甲状腺功能减退、库欣综合征或长期应用导致肥胖的药物等原因；
- •患有需要特殊饮食、影响运动的心、脑、肝、肾等器官的慢性疾病；
- •患有风湿免疫性疾病、血液系统疾病或有恶性肿瘤病史；
- •不能、不愿意或者不同意遵守研究要求，包括生活方式调整回访和受试者职责。
研究组 & 干预措施
营养性生酮饮食
营养性生酮饮食+复合小分子肽
限能量平衡膳食
结局指标
主要结局
身高
时间窗: 收集基线资料时
体重
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
腰围
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
臀围
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
颈围
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
小腿围
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
大腿围
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
血压
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
血脂
时间窗: 收集基线资料时，研究结束时
血糖
时间窗: 收集基线资料时，研究结束时
葡萄糖糖耐量实验
时间窗: 收集基线资料时，研究结束时
胰岛功能
时间窗: 收集基线资料时，研究结束时
人体体成分分析
时间窗: 收集基线资料时，随访时候，研究结束时
次要结局
- 血常规(收集基线资料时，研究结束时)
- 尿常规(收集基线资料时，研究结束时)
- 肝功能(收集基线资料时，研究结束时)
- 肾功能(收集基线资料时，研究结束时)
- 焦虑量表(收集基线资料时，研究结束时)
- 抑郁量表(收集基线资料时，研究结束时)
- 体重对生活质量影响量表(收集基线资料时，研究结束时)
- 膳食调查(收集基线资料时，研究结束时)
研究者
研究点 (5)
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