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临床试验/ChiCTR2200060835
ChiCTR2200060835尚未招募早期 1 期

请上传伦理审查文件,研究计划书,知情同意书模版。 观察玻璃体腔注射雷珠单抗( 3+PRN 方案)与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂不同给药方式治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效

山东省自然科学基金(立项编号:ZR2021MH074);国家自然科学基金青年基金(项目批准号:82101164)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
最佳矫正视力

研究概览

简要总结

观察玻璃体腔注射雷珠单抗( 3+PRN 方案)与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂不同给药方式治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.经临床检查确诊为继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿,中心凹厚度>250μm;
  • 3.治疗后随访至少 6 个月。

排除标准

  • 1.3 个月内曾接受玻璃体腔药物注射治疗或有全身性糖皮质激素使用史
  • 2.除白内障手术外做过其他眼内手术者
  • 3.OCT 提示存在黄斑前膜或玻璃体黄斑牵引综合征
  • 4.影响视力的其他眼部疾病,如糖尿病性视网膜病变、黄斑病变、青光眼、葡萄膜炎
  • 5.患有可引起黄斑水肿的其他疾病

研究组 & 干预措施

1

2

结局指标

主要结局

最佳矫正视力

黄斑中心凹厚度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
山东省自然科学基金(立项编号:ZR2021MH074);国家自然科学基金青年基金(项目批准号:82101164)

研究点 (1)

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