ChiCTR1900025233尚未招募早期 1 期
依洛尤单抗对动脉粥样硬化性心血管疾病患者斑块稳定及临床预后的影响
河北省科学技术厅科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
探索依洛尤单抗对我国动脉粥样硬化性心血管疾病患者的血脂水平、斑块稳定性和临床预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁，性别不限；
- •（2）依据临床症状、心电图和冠状动脉 CTA 或冠状动脉造影检查明确诊断为冠心病，根据多普勒超声检查诊断为外周动脉粥样硬化；
- •（3）LDL-C＞1.80mmol/L；
- •（4）目前已接受至少 4 周以上他汀联合依折麦布治疗。
排除标准
- •(3)肝功能不全（谷丙转氨酶高于正常上限的 3 倍以上）；
- •(4)肾功能不全（内生肌酐清除率＜70 mL/min）；
- •(7)妊娠期或哺乳期；
- •(8)治疗过程中使用保肝药者。
研究组 & 干预措施
对照组
他汀+依折麦布
试验组
他汀+依折麦布+依洛尤单抗
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
颈动脉内中膜厚度
臂-踝脉搏波速度
踝肱指数
次要结局
- 全因死亡
- 血脂
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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