ChiCTR1900027961尚未招募4 期
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（津优力）预防卵巢癌患者化疗后中性粒细胞减少的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FN 的发生率
研究概览
简要总结
观察和评价聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（津优力）预防卵巢癌患者化疗后中性粒细胞减少在真实世界中的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.经病理学或组织学确诊的卵巢癌患者；
- •3.拟计划施行化疗且化疗结束后预防使用津优力；
- •4.患者精神意识良好，理解本临床试验相关并自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •5.研究者认为可获益。
排除标准
- •1.已证实对津优力或 rhG-CSF 和 / 或其辅料过敏者；
- •2.怀孕或哺乳期妇女以及在临床观察期间计划怀孕的妇女；
- •3.医生认为不适合纳入的其他患者。
研究组 & 干预措施
PEG-rhG-CSF 组
化疗结束 24 小后，下一次化疗 12 天前，皮下注射津优力(PEG-rhG-CSF) 6mg
结局指标
主要结局
FN 的发生率
次要结局
- Ⅳ度中性粒细胞减少发生率
- 化疗延迟（因任何原因化疗推迟进行≥3d）发生率和持续时间
- 化疗剂量降低的发生率
- 相对剂量强度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
硫培非格司亭用于预防乳腺癌中高危化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的真实世界研究ChiCTR2500102044自选课题（自筹）
Unknown
不适用
前瞻性、开放、随机对照研究评价津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 PEG-rhG-CSF）用于头颈部癌 / 肺癌 / 食管癌患者同期放化疗过程中的有效性和安全性ChiCTR1900026886北京市医学奖励基金会188
Unknown
1 期
基于患者报告结局构建初治卵巢癌术后辅助化疗管理体系的研究ChiCTR2300069160南充市科技局市校合作课题
Unknown
不适用
粒细胞集落刺激因子治疗卵巢低储备患者有效性与安全性的评估：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验ChiCTR2200062412兰州大学项目312
Unknown
不适用
硫培非格司亭用于预防肿瘤同步放化疗导致的中性粒细胞减少的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放性、多队列临床研究ChiCTR2200058551自筹340