Estudio de extensión abierto, multicéntrico, de fase II, de 54 semanas de duración, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ACZ885 (anticuerpo monoclonal anti-interleuquina-1ß) en pacientes con artritis reumatoide.

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 179

Inclusion Criteria

Los pacientes (hombres y mujeres no embarazadas ni en periodo de lactancia) que hayan finalizado el estudio principal CACZ885A2204, CACZ885A2206 o CACZ885A2207 sin efectos adversos graves o severos relacionados con el fármaco podrán participar en el estudio de extensión después de firmar un consentimiento informado. Se considerará que un paciente ha finalizado el estudio si ha completado el estudio principal CACZ885A2204 hasta e incluyendo la visita 18 (semana 30) o el estudio principal CACZ885A2206 hasta e incluyendo la visita 7 (día 43/semana 6) o el estudio principal CACZ885A2207 hasta e incluyendo la visita 7 (día 85/semana 12).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Pacientes cuyo tratamiento continuado en la extensión no se considera apropiado según el médico que les trata.
2.Pacientes no cumplidores o que demuestren una violación mayor al protocolo del estudio principal.
3.Pacientes que no hayan finalizado / hayan discontinuado el estudio principal.
4.Pacientes con acontecimientos adversos graves o acontecimientos adversos severos relacionados con el fármaco.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

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