ChiCTR-OOB-15006348进行中（未招募）不适用
粪菌移植治疗难治性功能性便秘的 临床研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每周自发完全大便（SCBM）≥3 次的患者比例
研究概览
简要总结
观察粪菌移植前后患者肠道菌群结构和数量的变化，探索粪菌移植治疗便秘的机制；评价粪菌移植疗法对难治性功能性便秘的临床疗效以及对患者生活质量和精神心理状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合罗马 III 关于便秘的诊断标准，必须包括下列 2 项或 2 项以上：a)至少 25%的排便感到费力，b)至少 25%的排便为干球粪或硬粪，c)至少 25%的排便有不尽感，d)至少 25%的排便有肛门直肠梗阻感和（或）堵塞感，e)至少 25%的排便需手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持），f)每周排便少于 3 次。
- •不用泻药时很少出现稀便。
- •不符合肠易激综合症的诊断标准。
排除标准
- •1.研究前 3 个月内有心肌梗塞史或明显不稳定性心绞痛史。
- •2.备孕、孕妇及哺乳期妇女。
- •4.神经及精神系统疾病患者。
- •5.心、肝、肾功能不全患者。
- •6.长期接受激素类药物治疗者。
- •12.小肠吸收不良者。
研究组 & 干预措施
粪菌移植联合普芦卡必利治疗组
粪菌移植和药物治疗
单独服用普芦卡必利组
药物治疗
结局指标
主要结局
每周自发完全大便（SCBM）≥3 次的患者比例
次要结局
- 每周 SCBM 增加≥1 次的患者比例
- 排便次数
- 便秘患者生活质量
- 治疗前后肠道菌群结构及数量的变化
- 焦虑
- 抑郁
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
粪菌移植在难治性肠道疾病的治疗应用ChiCTR2000031502科研经费60
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 粪菌移植治疗炎症性肠病、便秘ChiCTR2100045035本研究获得江苏省医学创新团队专项资助（资助号：CXTDA2017047）400
Unknown
不适用
粪菌、尿菌移植治疗泌尿系统疾病ChiCTR2100048970本研究获得江苏省医学创新团队专项资助(资助号:CXTDA2017047)350
已完成
Unknown
粪菌移植治疗溃疡性结肠炎的有效性及机制研究溃疡性结肠炎ChiCTR210004379728
Unknown
不适用
粪菌移植治疗慢传输型便秘的有效性及安全性研究慢传输型便秘ChiCTR2000033227医院自筹60