ChiCTR2500105424尚未招募不适用
少阿片化麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者术后 POD 的发生率。
研究概览
简要总结
本项目于老年髋部骨折患者，设计单中心、前瞻性、随机对照研究，围术期采用少阿片化的麻醉策略，拟达到以下几点主要目的： 1.随访患者术后 POD 发生情况，对比观察该策略是否能够降低老年髋部骨折患者术后 POD 的发生率； 2.随访患者术后疼痛、恶心呕吐等术后并发症发生情况，下床活动时间，术后出院时间等一系列观察指标，对比观察该策略是否能够促进老年髋部骨折患者早期快速恢复； 3.观察该策略对老年髋部骨折患者术中血流动力学与内环境的稳定，术后拔管时间以及术后疼痛、髋关节功能状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本临床试验对照组与实验组之间治疗方式中术前神经阻滞操作与术后镇痛措施存在巨大差异，导致无法设盲，因此本研究不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.根据《骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准》，存在明确外伤史,术前 X 线摄片诊断明确为髋部骨折；
- •3.于南京鼓楼医院择期行髋部骨折手术，ASAⅠ-Ⅲ；
- •4.患者具有小学水平或等同水平及以上文化程度，伤前可正常地交流沟通；
- •5.术前未诊断精神障碍、认知功能障碍及重要脏器功能不全等疾病。
排除标准
- •1.相关药物过敏体质，艾司氯胺酮使用禁忌者；
- •2.术前合并其他部位骨折，住院期间合并其他类型手术者；
- •3.既往有谵妄病史，阿尔茨海默病者；
- •4.长期服用镇痛药物，既往精神疾病史，未按时服用相关药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
患者术后 POD 的发生率。
时间窗: 术后一周
次要结局
- 术中舒芬太尼、瑞芬太尼的用量情况；
- 术后疼痛、恶心呕吐等术后并发症发生情况；(术后 72 小时)
- 患者围术期炎性指标、POD 特异性指标变化情况；(术后一周)
- 术后拔管时间，术后髋关节功能状态的影响，手术后住院时间(术后一周)
研究者
研究点 (1)
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