ChiCTR-IIR-16007712进行中（未招募）2 期
诱导化疗后同步放疗联合尼妥珠单抗（泰欣生?）和顺铂 / 多西他赛保护局部晚期下咽癌、喉癌患者喉功能：多中心随机 II 期临床研究
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 百泰生物药业有限公司
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 喉器官保留率
研究概览
简要总结
对比分析诱导化疗后同步放疗联合尼妥珠单抗（泰欣生?）顺铂或多西他赛保护局部晚期下咽癌、喉癌患者喉器官的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18—70 岁，性别不限。
- •组织学确诊为喉或下咽鳞状细胞癌。
- •肿瘤分期：临床 Ⅲ、Ⅳ。
- •以往没有接受过放疗、化疗和手术治疗。
排除标准
- •1． 有远处转移的证据。
- •2． 曾接受表皮生长因子靶向治疗者。
- •3． 伴有第二原发癌。
研究组 & 干预措施
试验组 1
尼妥珠单抗（200mg）联合放疗和顺铂
试验组 2
尼妥珠单抗（200mg）联合放疗和多西他赛
结局指标
主要结局
喉器官保留率
安全性
次要结局
- 局部控制率
- 无疾病生存率
- 总生存率
研究者
研究点 (4)
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