ChiCTR2500104004尚未招募不适用
单侧喉返神经修复手术效果的影响因素分析及预测模型建立
军队临床重点专科建设1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最长发音时间
研究概览
简要总结
1.探讨不同性别、年龄、病因、病程、损伤部位、术前肌电位、术式(手术选择不同颈袢)、是否伴有后组颅神经损伤等多种因素对单侧喉返神经修复术治疗效果的影响。 2. 通过研究分析患有单侧声带麻痹的受试者行选择性颈袢-喉返神经修复手术术后效果与患者的颈袢神经、纤维数是否有相关性,从而为未来改进手术方式提供依据。 3.通过研究分析特发性单侧声带麻痹患者行颈袢-喉返神经手术的手术效果是否与喉返神经残余神经纤维数量有关。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.单侧声带麻痹病程在半年以上者行肌电图检查,对经判断无望恢复声带运动功能者;
- •2.单侧喉返神经损伤程度不明,观察 6 个月以上未恢复声带运动者;
- •4.术后随访半年以上,临床资料完整者;
排除标准
- •1.心、肺功能不佳或其他手术禁忌症;
- •2.术前检查提示环杓关节固定为非神经损害所致者;
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
最长发音时间
时间窗: 术后回访
次要结局
- 动态喉镜检查结果(如发声时声门闭合程度)(术前及术后回访)
- 嗓音客观评价指标(声压级基频 F0 基频微扰 (Jitter)振幅微扰(Shimmer)谐噪比(HNR) 及最小声压级嗓音障碍指数)(术后回访)
- 嗓音主观评价指标(如 GRBAS 评分(G)vhi 评分)(术后回访)
- 肌电图结果(如募集相)(术前及术后回访)
研究者
研究点 (1)
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