ChiCTR-IOR-16008117进行中（未招募）不适用
冠心丹参滴丸与他汀协同对冠心病不稳定心绞痛患者血清炎症标记物影响作用的研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子水平
研究概览
简要总结
在他汀治疗基础上加用冠心丹参滴丸，探讨对冠心病不稳定心绞痛患者的协同干预作用，突出冠心丹参滴丸在同类活血中药中的抗炎优势，为该药在冠心病患者中的临床应用提供证据及切入点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 30～80 岁； ②既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影检查证实至少有一支冠脉狭窄≥50%的冠心病患者； ③符合冠心病不稳定心绞痛患者； ④中医辨证属血瘀证患者。⑤LDL-C≥2.08mmol/Ll 或正在服用他汀药物。
排除标准
- •①近 1 个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史； ②近 1 个月内行冠心病介入手术或入院后计划住院期间行介入手术者；③严重心力衰竭，EF<35%者；④正在应用抗生素或清热解毒中药者； ⑤有出血倾向或血小板降低者； ⑥恶性肿瘤患者； ⑦活动性风湿免疫性疾病、结核病患者； ⑧严重肺、肝、肾、神经精神系统、血液系统疾病的患者； ⑨正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
冠心丹参滴丸+他汀
对照
他汀
结局指标
主要结局
炎症因子水平
血清超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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